欧盟REACH注册卷宗超20%已完成合规性检查，数据增补仍在持续进行

最近，欧洲化学品管理局（ECHA）宣称，他们已经对超过两成的欧盟REACH 注册卷宗进行了合规性检查。 

 自 2009 年起，ECHA 评估了将近 15000 个注册卷宗，目的是确保企业提供的化学品危害信息准确可靠，进而保障欧盟内的化学品使用安全。

 一、欧盟 REACH 注册卷宗的评估 欧盟 REACH 注册卷宗的评估一直是 ECHA 的工作重点。

根据 ECHA 的综合监管策略，所有注册物质都要经过分组和筛选流程，其中大约三成的物质将接受合规性检查。 

 从 2009 年到 2023 年，ECHA 已经对将近 15000 个注册卷宗进行了合规性检查，这相当于全部注册卷宗的 21%，达到了 2019 年设定的将卷宗评估比例从 5%提高到 20%的目标。 其中，对于注册吨位超过 100 吨的物质，ECHA 已经完成了近三成的合规性检查。

并且，在 2027 年 12 月 31 日前，ECHA 将完成至少两成的低吨位注册卷宗的检查。 

 二、2023 年的官方检查结果 2023 年，ECHA 进行了 301 次合规性检查，涉及超过 1750 个注册卷宗和 274 种不同的物质。

这些检查主要针对的是可能存在数据缺失或数据质量较差的注册卷宗，最终 ECHA 向企业发布了 251 项决议，要求企业提供更多数据，以明确化学品对人类健康或环境的长期影响。

 这也是去年新的卷宗符合性审查规则实施后对卷宗评估产生的最直接影响：更多的决议被发布，更多的数据，尤其是长期毒性数据，被要求补充。 

 同时，ECHA 也强调将更加关注决议的后续工作，评估所收到的信息是否合规，以及物质是否需要优先管控，并加强与成员国的合作，对不符合规定的卷宗进行执法审查。 

 注册卷宗的合规性检查仍然是 ECHA 未来几年的工作重点，为此制定的联合评估行动计划也在按部就班地推进。

此外，2023 年 ECHA 还通过了六项物质评估决议，要求提供更多数据。 

 针对以上情况，我们建议化学品企业：重新审查注册物质的合规性和有效性，特别是早期注册的高吨位物质，可能已经不再符合新的数据要求；

关注决议草案的发布，及时做出最佳选择，积极配合领头注册人进行注册更新，并分担相应的数据成本。

来源：瑞欧科技

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